HPV疫苗首获内地批准上市

来源:转载 发布日期:2016-07-25 浏览次数:475次

(转自《参考消息》)

       葛兰素史克药厂(GSK)18日透露,其宫颈癌疫苗“希瑞适”获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为内地首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。

 据《香港商报》网站7月19日报道,这就意味着,自2006年全球首支HPV疫苗后,时隔十年,已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗终于进入了内地市场。

价格有望在千元内

 食药监总局表示,此次获批上市的疫苗系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒,经纯化,添加氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。

 据悉,此次GSK的希瑞适在内地注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市,HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为内地女性预防宫颈癌提供更好的手段。

 报道称,此前,市场对于中国政府迟迟不放行HPV疫苗猜测颇多,其中一个就是其在亚洲人群身上的表现问题。不过,对比内地,香港是中国最早开放接种的地区,2006年11月,HPV疫苗获准在香港上市。

 目前,在香港接种宫颈癌疫苗,3剂免疫接种总价在2000元-3000元港币之间,根据葛兰素史克从去年至今在多个药品上的低价策略。业内猜测,希瑞适3剂免疫接种总价有望在千元人民币以内。

 有数据显示,近年来港注射HPV疫苗的内地游客每年达200万人左右,按照香港HPV疫苗注射价格3000港币测算,若该疫苗在内地上市,其潜在市场规模或可达数十亿元人民币。

女性第二大常见癌

 报道称,宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。近年来,包括梅艳芳、李媛媛等多位女星因宫颈癌离世。

 据介绍,HPV主要通过性接触传播,性活跃的女性都存在感染致癌性HPV的风险。此外,生殖器官接触到带有HPV的物品等直接接触,也有可能被感染。